Anvisa amplia para cinco anos prazo de validade de implante contraceptivo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou, nesta segunda-feira (26), de três para cinco anos o prazo de validade e uso do implante contraceptivo de etonogestrel. O dispositivo, que integra a lista de métodos ofertados pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2025, passa a garantir proteção por um período maior, eliminando a necessidade de substituição do componente ao completar o terceiro ano de aplicação.

Segundo a agência, a medida tem aplicação imediata para todas as usuárias que já possuem o implante, as quais não precisarão realizar a troca antecipada para usufruir da nova duração. A decisão fundamentou-se em análises de dados clínicos que atestaram a manutenção da segurança e da eficácia do método durante o quarto e o quinto anos de utilização. Conforme o órgão, o estudo principal avaliado não registrou nenhuma gestação ocorrida durante esse período estendido.

Com essa alteração, o Brasil passa a adotar o padrão regulatório já vigente em países como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido. Além da ampliação do prazo, a Anvisa autorizou a inserção do implante de forma imediata após o parto ou após um aborto, procedimento que agora é permitido inclusive no primeiro e no segundo trimestres de gestação.

O implante de etonogestrel é classificado pela agência como o método contraceptivo mais eficaz disponível no mercado. Dados comparativos de falhas a cada 1.000 usuários indicam um índice de 0,5 para o implante, enquanto a vasectomia registra de 1 a 1,5 falhas e o DIU hormonal apresenta 2.